أستخلص النتائج عندما يقوم العلماء بتجربه علاج جديد.
الإجابة الصحيحة هي : يمكن للعلماء تعرف فعالية الدواء خلال تأثيره في المجموعه التي عولجت به.
عندما يطور العلماء دواءً جديدًا أو علاجًا جديدًا، يجب عليهم اختباره بعناية لتحديد ما إذا كان فعالًا وآمنًا. وتتضمن هذه العملية عادةً سلسلة من التجارب السريرية، والتي يتم إجراؤها على مجموعات من المتطوعين.
تصميم التجارب السريرية
قبل البدء في تجربة سريرية، يجب على العلماء تصميم الدراسة بعناية. وهذا يشمل تحديد أهداف الدراسة، وتحديد نوع المرضى الذين سيشاركون، واختيار العلاج أو العلاجات التي سيتم اختبارها.
مراحل التجارب السريرية
تتم التجارب السريرية عادةً على ثلاث مراحل:
المرحلة الأولى: يتم إعطاء الدواء الجديد لعدد صغير من الأشخاص (عادةً من 20 إلى 100) لتقييم سلامته وجرعته.
المرحلة الثانية: يتم إعطاء الدواء الجديد لمجموعة أكبر من الأشخاص (عادةً من 100 إلى 300) لتقييم فعاليته في علاج مرض معين.
المرحلة الثالثة: يتم إعطاء الدواء الجديد لمجموعة كبيرة من الأشخاص (عادةً من 1000 إلى 3000) لمقارنته بعلاج حالي أو دواء وهمي.
تقييم النتائج
بمجرد اكتمال التجربة السريرية، سيقوم العلماء بتقييم النتائج لتحديد ما إذا كان العلاج الجديد فعالًا وآمنًا. سيشمل هذا تحليل بيانات من المشاركين في الدراسة، مثل مدى تحسن أعراضهم ومدى تعرضهم لآثار جانبية.
إحصاءات النتائج
يستخدم العلماء الإحصاءات لتقييم نتائج التجارب السريرية. سيساعدهم هذا على تحديد ما إذا كان العلاج الجديد أكثر فعالية من العلاج الحالي أو الدواء الوهمي.
الآثار الجانبية
إلى جانب فعالية العلاج، سيقوم العلماء أيضًا بتقييم الآثار الجانبية المحتملة. وهذا يشمل أي أعراض غير مرغوب فيها تحدث لدى المشاركين في الدراسة.
الموافقة على الدواء
إذا أظهرت التجارب السريرية أن العلاج الجديد فعال وآمن، فيمكن للعلماء التقدم بطلب إلى هيئة تنظيمية (مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)) للحصول على موافقة على تسويقه. ستستعرض الهيئة التنظيمية البيانات من التجارب السريرية وتقرر ما إذا كان العلاج يلبي معايير السلامة والفعالية.
المراقبة بعد التسويق
حتى بعد موافقة هيئة تنظيمية على دواء جديد، سيستمر العلماء في مراقبة استخدامه في العالم الحقيقي. سيساعد هذا على تحديد أي آثار جانبية نادرة أو طويلة المدى وتزويد الأطباء والمرضى بمعلومات محدثة حول سلامة وفعالية الدواء.
تعتبر التجارب السريرية جزءًا أساسيًا من عملية تطوير الأدوية الجديدة. إنها تسمح للعلماء بتقييم سلامة وفعالية العلاجات الجديدة قبل أن يتم طرحها في السوق. من خلال تحليل دقيق للنتائج، يمكن للعلماء اتخاذ قرارات مستنيرة حول ما إذا كان العلاج الجديد يستحق تقديمه للمرضى.